O governo do Paraná irá iniciar em 30 dias os testes em voluntários com a vacina russa para a Covid-19. Os testes que envolvem 10 mil profissionais de saúde voluntários, serão realizados após a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), cujo o pedido de registro será feito pelo governo em 10 dias.
Resultados preliminares da vacina foram publicados nesta sexta-feira (04) na revista científica “The Lancet”, uma das mais conceituadas do mundo. Conforme a publicação, a vacina não teve efeitos adversos e induziu resposta inume ao coronavírus.
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No Brasil, o governo do Paraná firmou parceria com a Rússia para desenvolver o imunizante.
Segundo o governo estadual, estes resultados já haviam sido compartilhados com o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) no final de agosto, e que o protocolo do pedido de liberação está sendo elaborado.
A Anvisa é o órgão responsável por avaliar os pedidos e autorizações de estudos apresentados por laboratórios, que pretendem colocar no mercado brasileiro seus medicamentos e vacinas.
ESTUDOS
Segundo a revista The Lancet, os estudos publicados referentes às fases 1 e 2 não apresentou efeitos adversos até 42 dias depois da imunização dos participantes, e todos desenvolveram anticorpos contra o vírus dentro de 21 dias. 76 pessoas foram testadas com a vacina russa.
Todas receberam uma forma da vacina, sem controle de grupo.
Os resultados também sugerem que a vacina produz resposta das células T, um tipo de célula de defesa do corpo, dentro de 28 dias. Entre outras funções, as células T podem destruir células infectadas por um vírus.
As fases 1 e 2 também buscam comprovar a eficácia e a segurança da vacina, ainda com menos pacientes que a fase 3. Normalmente, os testes de fase 1 possuem dezenas de voluntários, os de fase 2, centenas, e os de fase 3, milhares.
A fase 3 tem como objetivo verificar a eficácia da vacina em larga escala. As etapas costumam ser conduzidas separadamente, mas no caso da pandemia, por causa da urgência dos resultados, diversas vacinas estão sendo testadas simultaneamente em mais de uma fase.
